洁净室、区设计中要注意以下方面的内容
按生产工艺流程布置。流程尽可能短,减少交叉往复,人流、物流走向合理。必须配备人员净化室(存外衣窒、消洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(脱外包间、缓冲室和双层传递窗),除配备产品工序要求的用室外,还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等,毎间用室相互独立,洁净车间的面积应在保证基础要求前提下,与生产规模相适应。
2、按空气洁净度级别,可以写成按人流方向,从低到高;车间是从內到外,由高到低。
3、同一洁净室、区内或相邻洁净室、区间不产生交叉污染:生产过程和原材料不会对产品质量产生相互影响;不同级别的洁净室、区之间有气闸窒或防污染措施,物料的传递通过双层传递窗。最大值:补偿室內排风量和保持室内正压所需新鲜空气量;室内没人新鲜空气不应小于 40m³/h;
5、洁净室人均面积应不少于 4㎡(除走廊、设备等物品外),保证有安全的操作区域。

6、如属体外诊断试剂的应符合《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》的要求。其中阴性、阳性血淸、质粒或血液制品的处理操作应当在至少万级环境下进行,与相邻或保持相对负压,并符合防护要求。

7、应标明回风、送风及制水管道的走向。